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我国体外肿瘤治疗仪项目 全面走向产业化

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  近日，地处中国医药城的江苏汉美医疗科技有限公司拿到了医疗器械生产、经营许可证，此举意味着该公司的主导项目----TDX-1型超声治疗仪项目，全面走向产业化。

    该项目经国家一级科技查新咨询单位查新认定为国内领先、国际尚无同类产品，是我国首个自主研发、生产的体外肿瘤细胞治疗仪器。

    据了解，由东南大学附属中大医院研发的TDX-1型超声治疗仪项目，曾获国家科技部“十五”科技攻关计划资助，并分别在上海交通大学附属仁济医院、成都军区昆明总院肿瘤科进行了大量的临床实验。实验表明，该项目可以实现无副条件下杀伤患者体内癌细胞，且不损伤正常细胞。

    东南大学附属中大医院在中国医药城注册成立江苏汉美医疗科技有限公司后，中国医药城和市药监部门，专门为企业各项认证开辟了“绿色通道”，实行一条龙服务，前后仅3个月就拿到了医疗器械生产企业许可证、注册证和经营许可证，比正常速度快了4倍。

 

核心关键词：医疗器械

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