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湖北对基因检测行业全面监管

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浏览次【字号大中小】发布时间：2014-5-19 打印本页

摘要：2月9日，国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知叫停临床基因测序检查。近日，记者走访多家医院发现，不少医院与机构都停止了相关检查。
　　
　　“叫停”不影响临床诊断工作
　　
　　记者从省妇幼保健院、武汉市妇幼保健院和华大基因公司了解到，这些“很受欢迎”的检测已暂停。
　　
　　省妇幼保健院介绍，该院一直只提供产前唐氏无创基因检测，现在国家叫停后，唯一这一项检测也暂停了。
　　
　　据了解，此次国家叫停的也只是基因检测的一部分，并不影响临床诊断工作。中南医院基因诊断门诊负责人郑芳教授表示，基因检查有三大内容，除了预测遗传病风险，还包括明确诊断、指导用药，后两者可以通过荧光定量、芯片等检查方式完成。
　　
　　记者发现，一些标榜几万元就能提前预知癌症等疾病的基因检测公司也在慢慢退市。
　　
　　我省将对基因检测行业全面监管
　　
　　同济医院基因治疗中心主任汪道文基教授介绍，因测序设备容易购置，但相关的测试技术、人员资质、质量控制等方面尚无准入标准。医疗机构滥用，容易导致基因测试结果出现误差，得出错误诊断，这对患者不负责任。
　　
　　昨日，省卫生计生委介绍，国家的正式文件虽然还没有下达，但我省已经开始着手准备，将对基因检测行业的情况进行全面摸底，并按照相关规定进行监管。
　　
　　采访中，不少医生表示，基因测序技术行业存在一些乱象，需要加强整顿和监管。基因诊断需要严格规范，执业人员需要考试，技术需要准入，机构需要资质，质量亟待控制，期待国家尽快出台细则。

(来源：中国化工仪器网)

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