德国德图温湿度记录仪testo 184 G1(含震动分析)

德国德图温湿度记录仪testo 184 G1(含震动分析)介绍：

无论您是从事食品或者药品工作：两种产品都需要在特定的冷藏环境中运输，从制造商到最终消费者的整个过程都不允许出现超标情况。否则，就会造成产品质量缺陷，财政损失，甚至是危害消费者健康等恶劣后果。

有了 testo 184 记录仪，您可以监测冷链运输中的所有环节。记录仪代替您监管着装卸室，空运货机或陆运货车中的温度敏感品的温度。

货物到了终点站后，用户可一眼就能辨别整个运输过程中是否出现超限值。为了能够获取详细信息，可以把记录仪连接电脑上，记录仪会立即生成一个PDF报告，并显示所有相关参数。

为了使用户的工作变得更效率，所有必要文件和信息都直接并安全的储存在testo 184中，如设置文件，标定证书 (只有 testo184 T1 – T4)，说明书，用户存储的PDF测量数据报告。

医药物流中的温度监测

如果没有充分冷藏上次运输的疫苗，或是无法提供完整的运输过程中的温度记录文件，那么GMP审查官到来就可能是你的末日。最坏的情况是，产品会被召回，从而对公司造成巨大的经济损失和使公司名誉受损。

然而，GMP审查员的到来对您来说也可能成为一个例行公事。因为有了testo 184记录仪，它能保护您的药品免受冷链过程中被忽视的差异带来的影响。它能监测整个运输过程，并且可简单地、安全地、符合所有通用标准、准则和法规的要求地进行数据存档：

• 温度记录仪T1，T2，T3和T4会在发货时附带一张ISO 17025的标定证书。证书会以PDF格式直接存在记录仪里面

• 感谢有了可进行验证的ComSoft CFR软件，就可以满足一些需要符合21 CFR Part 11要求的应用了

• 温度记录仪T1，T2，T3和T4额外通过了WHO的PQS E06的预审

• 为了分析数据的稳定性，记录仪提供您MKT值计算功能，及设置MKT报警

• 全面的报警管理使您可设置多重报警限值

• 极其简易的操作和非常直观的报警提示为您省去了给员工进行培训

食品物流的温度监测

遵从特定的存储温度是食品运输的关键所在。这是确保食品的质量、安全及保存的唯一法定卫生标准。HACCP（危害分析和关键环节控制点）定义了必须准确监测复杂过程和规程，其目的是预防由于食品安全导致的健康风险。

Testo 184记录仪获得了国际HACCP机构的证书，并提供食品从农场到超市顾客手中整个运输储存过程的最优监控。感谢有了方便的自动读取数据并导出PDF报告功能，质量数据可非常简便的进行归档。温度敏感食品可安全抵达。

报警指示清晰

看一眼显示屏或者LED指示灯即可知道是否在运输过程中出现超差报警值。

最简单的操作

Testo 184 操作直观，不需要特别的培训或者专业知识即可使用。按“开始”键启动，按“结束”键中止。

最简单的设置

在每台 testo 184 中，都存有一个设置文件，即便是儿童都会操作 – 无需下载、无需安装、无需接口、无需额外购买。

读取方便

一旦把 testo 184 连接到电脑的USB口上，一个含有运输数据的PDF报告将会自动生成。这个PDF满足长期归档的PDF/A标准的。

手机读取/现场打印

所有 testo 184 记录仪可以通过带有NFC功能的安卓智能手机进行现场数据读取。数据也可传输通过NFC无线传输给德图专用打印机现在打印数据。

IT安全

无需下载和安装软件，testo 184 就能可靠的工作。所以，不会因为防火墙或杀毒软件而引起的IT问题。

GxP规范

在一个符合GxP规范的环境里，对于质量体系的管理要求是特别高的。不仅仅是GMP或GLP,还有GSP规范（药品经营质量管理规范）都变得越来越重要。因为药品和生物制品的运输可以看做是移动式的存储。和药品生产一样，需要进行监测并确保质量。有了testo 184数据记录仪的帮助，符合GxP的工作对您不是问题了。

WHO规范

为了确保国际免疫项目的质量，世界卫生组织（WHO）设置了相关的规范，所有欧盟成员及下属组织都必须遵从。在WHO的PQS（性能，质量，安全）工程中，对于药品和疫苗运输中使用的温度测量仪有非常高的要求。Testo 184记录仪已经通过了WHO PQS E05初步审查，并已经列在了WHO的网站上以表明其可用。

FDA 21 CFR Part 11

美国食品药品监督管理局联邦法规第21章11节规定，所有电子存储文件都必须含有电子签名，这也是欧盟GMP附录11的要求。Testo 184可配合验证过的ComSoft CFR软件一起使用，获得用户访问权限设置、带有时间标记的审计追踪、和电子签名功能，使记录仪的使用可符合21 CFR Part 11的要求。

HACCP 国际认证

国际HACCP是食品安全领域的领导组织。他们根据国际HACCP规范对食品加工环境的合适性进行测试。Testo 184记录仪获得了HACCP国际给出的“食品安全”证书。因此，可推荐testo184不受限制的在HACCP环境中使用。

EN 12830

EN 12830标准规定了运输、存储和零售冷鲜、冷冻、冰冻食品和冰激凌时使用的温度记录仪器的技术和功能要求。运输型记录仪 testo 184 T1, T2, T3和T4满足这些要求，并且获得TÜV的相关证书。

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