德国德图低温记录仪testo 184 T4介绍:
无论您是从事食品或者药品工作:两种产品都需要在特定的冷藏环境中运输,从制造商到最终消费者的整个过程都不允许出现超标情况。否则,就会造成产品质量缺陷,财政损失,甚至是危害消费者健康等恶劣后果。
有了 testo 184 记录仪,您可以监测冷链运输中的所有环节。记录仪代替您监管着装卸室,空运货机或陆运货车中的温度敏感品的温度。
货物到了终点站后,用户可一眼就能辨别整个运输过程中是否出现超限值。为了能够获取详细信息,可以把记录仪连接电脑上,记录仪会立即生成一个PDF报告,并显示所有相关参数。
为了使用户的工作变得更效率,所有必要文件和信息都直接并安全的储存在testo 184中,如设置文件,标定证书 (只有 testo184 T1 – T4),说明书,用户存储的PDF测量数据报告。
医药物流中的温度监测
如果没有充分冷藏上次运输的疫苗,或是无法提供完整的运输过程中的温度记录文件,那么GMP审查官到来就可能是你的末日。最坏的情况是,产品会被召回,从而对公司造成巨大的经济损失和使公司名誉受损。
然而,GMP审查员的到来对您来说也可能成为一个例行公事。因为有了testo 184记录仪,它能保护您的药品免受冷链过程中被忽视的差异带来的影响。它能监测整个运输过程,并且可简单地、安全地、符合所有通用标准、准则和法规的要求地进行数据存档:
• 温度记录仪T1,T2,T3和T4会在发货时附带一张ISO 17025的标定证书。证书会以PDF格式直接存在记录仪里面
• 感谢有了可进行验证的ComSoft CFR软件,就可以满足一些需要符合21 CFR Part 11要求的应用了
• 温度记录仪T1,T2,T3和T4额外通过了WHO的PQS E06的预审
• 为了分析数据的稳定性,记录仪提供您MKT值计算功能,及设置MKT报警
• 全面的报警管理使您可设置多重报警限值
• 极其简易的操作和非常直观的报警提示为您省去了给员工进行培训
食品物流的温度监测
遵从特定的存储温度是食品运输的关键所在。这是确保食品的质量、安全及保存的唯一法定卫生标准。HACCP(危害分析和关键环节控制点)定义了必须准确监测复杂过程和规程,其目的是预防由于食品安全导致的健康风险。
Testo 184记录仪获得了国际HACCP机构的证书,并提供食品从农场到超市顾客手中整个运输储存过程的最优监控。感谢有了方便的自动读取数据并导出PDF报告功能,质量数据可非常简便的进行归档。温度敏感食品可安全抵达。
报警指示清晰
看一眼显示屏或者LED指示灯即可知道是否在运输过程中出现超差报警值。
最简单的操作
Testo 184 操作直观,不需要特别的培训或者专业知识即可使用。按“开始”键启动,按“结束”键中止。
最简单的设置
在每台 testo 184 中,都存有一个设置文件,即便是儿童都会操作 – 无需下载、无需安装、无需接口、无需额外购买。
读取方便
一旦把 testo 184 连接到电脑的USB口上,一个含有运输数据的PDF报告将会自动生成。这个PDF满足长期归档的PDF/A标准的。
手机读取/现场打印
所有 testo 184 记录仪可以通过带有NFC功能的安卓智能手机进行现场数据读取。数据也可传输通过NFC无线传输给德图专用打印机现在打印数据。
IT安全
无需下载和安装软件,testo 184 就能可靠的工作。所以,不会因为防火墙或杀毒软件而引起的IT问题。
GxP规范
在一个符合GxP规范的环境里,对于质量体系的管理要求是特别高的。不仅仅是GMP或GLP,还有GSP规范(药品经营质量管理规范)都变得越来越重要。因为药品和生物制品的运输可以看做是移动式的存储。和药品生产一样,需要进行监测并确保质量。有了testo 184数据记录仪的帮助,符合GxP的工作对您不是问题了。
WHO规范
为了确保国际免疫项目的质量,世界卫生组织(WHO)设置了相关的规范,所有欧盟成员及下属组织都必须遵从。在WHO的PQS(性能,质量,安全)工程中,对于药品和疫苗运输中使用的温度测量仪有非常高的要求。Testo 184记录仪已经通过了WHO PQS E05初步审查,并已经列在了WHO的网站上以表明其可用。
FDA 21 CFR Part 11
美国食品药品监督管理局联邦法规第21章11节规定,所有电子存储文件都必须含有电子签名,这也是欧盟GMP附录11的要求。Testo 184可配合验证过的ComSoft CFR软件一起使用,获得用户访问权限设置、带有时间标记的审计追踪、和电子签名功能,使记录仪的使用可符合21 CFR Part 11的要求。
HACCP 国际认证
国际HACCP是食品安全领域的领导组织。他们根据国际HACCP规范对食品加工环境的合适性进行测试。Testo 184记录仪获得了HACCP国际给出的“食品安全”证书。因此,可推荐testo184不受限制的在HACCP环境中使用。
EN 12830
EN 12830标准规定了运输、存储和零售冷鲜、冷冻、冰冻食品和冰激凌时使用的温度记录仪器的技术和功能要求。运输型记录仪 testo 184 T1, T2, T3和T4满足这些要求,并且获得TÜV的相关证书。
德国德图低温记录仪testo 184 T4技术参数:
型号 |
Testo 184 T3 |
|||
测量参数 |
温度 |
温度 |
温度 |
温度 |
可更换电池 |
不可以 |
不可以 |
可以 |
可以 |
使用时间 |
90 days |
150 days |
无限 |
无限 |
电池寿命 |
- |
- |
500天 (在+ |
100天 (在 |
测量范围 |
-35 ~ + |
-35 ~ + |
-35 ~ + |
-80 ~ + |
分辨率 |
|
|
|
|
精度 |
± |
± |
± |
± ± |
储存温度 |
-55 ~ + |
-55 ~ + |
-55 ~ + |
-80 ~ + |
测量速率 |
1分钟到24小时 |
1分钟到24小时 |
1分钟到24小时 |
1分钟到24小时 |
内存 |
16000 组读数 |
40000组读数 |
40000 组读数 |
40000 组读数 |
防护等级 |
IP67 |
IP67 |
IP67 |
IP67 |
报警指示 |
LED |
by LEDs and display |
LED和显示屏 |
LED |
NFC读取 |
√ |
√ |
√ |
√ |
自动PDF报告 |
√ |
√ |
√ |
√ |
ISO17025可溯源的 温度标定证书 |
√ |
√ |
√ |
√ |
WHO许可 |
√ |
√ |
√ |
√ |
EN12830认证 |
√ |
√ |
√ |
√ |
HACCP认证 |
√ |
√ |
√ |
√ |
与testo ComSoft CFR 21 Part 11兼容性 |
√ |
√ |
√ |
√ |
testo 184 T2 数据记录仪 订货号 0572 1842
testo 184 T3 数据记录仪 订货号 0572 1843
testo 184 T4 数据记录仪 订货号 0572 1844
公司重点推荐仪器: | ||||
雷达测速仪 | 涂层测厚仪 | 粗糙度仪 | 硬度计 | 激光测距仪 |
电子天平 | 噪音计 | 照度计 | 风速计 | 温湿度计 |
超声波测厚仪 | 紫外线灯 | 频闪仪 | 测振仪 | 红外热像仪 |
直流稳压电源 | 安规测试仪 | 转速表 | 示波器 | LCR测试仪 |
信号发生器 | 万用表 | 兆欧表 | 相序表 | 耐压测试仪 |
酸度计 | 电导率仪 | 推拉力计 | 浊度仪 | 卤素检漏仪 |
接地电阻测试仪 | 红外测温仪 | 钳形表 | 溶氧仪 | 电火花检测仪 |
公司重点推荐仪器厂家品牌: | ||||
日本万用 | 美国雷泰 | 美国蒙拿多 | 时代集团 | 意大利哈纳仪器 |
日本理音 | 美国泰克 | 美国GE | 美国FLIR | 德国菲希尔 |
日本共立 | 美国Dakota | 台湾泰仕 | 瑞士徕卡 | 德国尼克斯 |
日本日置 | 美国斯德克 | 台湾群特 | 德国KK | 梅特勒-托利多 |
日本新宝 | 美国福禄克 | 台湾固纬 | 美国路阳 | 美国奥豪斯OHAUS |
日本加野麦克斯 | 美国安捷伦 | 台湾先弛 | 香港CEM | 德国赛多利斯 |
德国德图 | 美国英思科 | 台湾一诺 | 台湾衡欣 | 常州同惠 |