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温湿度记录仪

  
   商品编号:201462
   商品规格:
  商品品牌:德国德图
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  更新时间:2014-6-2 12:57:31
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VIP 价:
 

德国德图温湿度记录仪testo 184 G1(含震动分析)介绍:

无论您是从事食品或者药品工作:两种产品都需要在特定的冷藏环境中运输,从制造商到最终消费者的整个过程都不允许出现超标情况。否则,就会造成产品质量缺陷,财政损失,甚至是危害消费者健康等恶劣后果。

有了 testo 184 记录仪,您可以监测冷链运输中的所有环节。记录仪代替您监管着装卸室,空运货机或陆运货车中的温度敏感品的温度。

货物到了终点站后,用户可一眼就能辨别整个运输过程中是否出现超限值。为了能够获取详细信息,可以把记录仪连接电脑上,记录仪会立即生成一个PDF报告,并显示所有相关参数。

为了使用户的工作变得更效率,所有必要文件和信息都直接并安全的储存在testo 184中,如设置文件,标定证书 (只有 testo184 T1 T4),说明书,用户存储的PDF测量数据报告。

医药物流中的温度监测

如果没有充分冷藏上次运输的疫苗,或是无法提供完整的运输过程中的温度记录文件,那么GMP审查官到来就可能是你的末日。最坏的情况是,产品会被召回,从而对公司造成巨大的经济损失和使公司名誉受损。

然而,GMP审查员的到来对您来说也可能成为一个例行公事。因为有了testo 184记录仪,它能保护您的药品免受冷链过程中被忽视的差异带来的影响。它能监测整个运输过程,并且可简单地、安全地、符合所有通用标准、准则和法规的要求地进行数据存档:

温度记录仪T1T2T3T4会在发货时附带一张ISO 17025的标定证书。证书会以PDF格式直接存在记录仪里面

感谢有了可进行验证的ComSoft CFR软件,就可以满足一些需要符合21 CFR Part 11要求的应用了

温度记录仪T1T2T3T4额外通过了WHOPQS E06的预审

为了分析数据的稳定性,记录仪提供您MKT值计算功能,及设置MKT报警

全面的报警管理使您可设置多重报警限值

极其简易的操作和非常直观的报警提示为您省去了给员工进行培训

食品物流的温度监测

遵从特定的存储温度是食品运输的关键所在。这是确保食品的质量、安全及保存的唯一法定卫生标准。HACCP(危害分析和关键环节控制点)定义了必须准确监测复杂过程和规程,其目的是预防由于食品安全导致的健康风险。

Testo 184记录仪获得了国际HACCP机构的证书,并提供食品从农场到超市顾客手中整个运输储存过程的最优监控。感谢有了方便的自动读取数据并导出PDF报告功能,质量数据可非常简便的进行归档。温度敏感食品可安全抵达。

报警指示清晰

看一眼显示屏或者LED指示灯即可知道是否在运输过程中出现超差报警值。

最简单的操作

Testo 184 操作直观,不需要特别的培训或者专业知识即可使用。按“开始”键启动,按“结束”键中止。

最简单的设置

在每台 testo 184 中,都存有一个设置文件,即便是儿童都会操作 无需下载、无需安装、无需接口、无需额外购买。

读取方便

一旦把 testo 184 连接到电脑的USB口上,一个含有运输数据的PDF报告将会自动生成。这个PDF满足长期归档的PDF/A标准的。

手机读取/现场打印

所有 testo 184 记录仪可以通过带有NFC功能的安卓智能手机进行现场数据读取。数据也可传输通过NFC无线传输给德图专用打印机现在打印数据。

IT安全

无需下载和安装软件,testo 184 就能可靠的工作。所以,不会因为防火墙或杀毒软件而引起的IT问题。

GxP规范

在一个符合GxP规范的环境里,对于质量体系的管理要求是特别高的。不仅仅是GMPGLP,还有GSP规范(药品经营质量管理规范)都变得越来越重要。因为药品和生物制品的运输可以看做是移动式的存储。和药品生产一样,需要进行监测并确保质量。有了testo 184数据记录仪的帮助,符合GxP的工作对您不是问题了。

WHO规范

为了确保国际免疫项目的质量,世界卫生组织(WHO)设置了相关的规范,所有欧盟成员及下属组织都必须遵从。在WHOPQS(性能,质量,安全)工程中,对于药品和疫苗运输中使用的温度测量仪有非常高的要求。Testo 184记录仪已经通过了WHO PQS E05初步审查,并已经列在了WHO的网站上以表明其可用。

FDA 21 CFR Part 11

美国食品药品监督管理局联邦法规第2111节规定,所有电子存储文件都必须含有电子签名,这也是欧盟GMP附录11的要求。Testo 184可配合验证过的ComSoft CFR软件一起使用,获得用户访问权限设置、带有时间标记的审计追踪、和电子签名功能,使记录仪的使用可符合21 CFR Part 11的要求。

HACCP 国际认证

国际HACCP是食品安全领域的领导组织。他们根据国际HACCP规范对食品加工环境的合适性进行测试。Testo 184记录仪获得了HACCP国际给出的“食品安全”证书。因此,可推荐testo184不受限制的在HACCP环境中使用。

EN 12830

EN 12830标准规定了运输、存储和零售冷鲜、冷冻、冰冻食品和冰激凌时使用的温度记录仪器的技术和功能要求。运输型记录仪 testo 184 T1, T2, T3T4满足这些要求,并且获得TÜV的相关证书。

 

德国德图温湿度记录仪testo 184 G1(含震动分析)技术参数:

型号

Testo 184 T2

Testo 184 T3

Testo 184 T4

Testo 184 G1

测量参数

温度

温度

温度

温度、湿度、震动

可更换电池

不可以

可以

可以

可以

使用时间

150 days

无限

无限

无限

电池寿命

-

500

(+25 时,测量周期15分钟)

100

(-80 时,测量周期15分钟)

120

(+25 时,测量周期15分钟)

测量范围

-35 ~ +70

-35 ~ +70

-80 ~ +70

-20 ~ +70 / 0 ~ 100 %RH / 0 ~ 10 g

分辨率

0.1

0.1

0.1

0.1 / 0.1 %RH / 0.1 g

精度

±0.5

±0.5

±0.8 (-80 ~ -35.1 )

±0.5 (-35 ~ +70 )

±0.5 (0 ~ +70 °C)

±0.8 (-20 ~ 0 °C)

±1.8 %RH + 3% of m.v. at +25

(5 ~ 80 %RH)

±0.03 %RH / K (0 ~ +60 )

±0.1 g + 5 % of m.v.

储存温度

-55 ~ +70

-55 ~ +70

-80 ~ +70

-55 ~ +70

测量速率

1分钟到24小时

1分钟到24小时

1分钟到24小时

1分钟到24小时

内存

40000组读数

40000 组读数

40000 组读数

64000 组读数 (温度和湿度)

+ 1000 组读数 (震动)

防护等级

IP67

IP67

IP67

IP30

报警指示

by LEDs and display

LED和显示屏

LED

LED和显示屏

NFC读取

自动PDF报告

ISO17025可溯源的

温度标定证书

-

WHO许可

-

EN12830认证

-

HACCP认证

testo ComSoft CFR 21 Part 11兼容性

 

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