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温度记录仪


   商品编号:201462
   商品规格:
  商品品牌:德国德图
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   商品折扣:10折 ( 赠送积分0分 )
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  更新时间:2014-6-3 15:31:32
市场报价:¥580.00元
会员报价:¥来电咨询:021-31266107
VIP 价:
 

温度记录仪testo 184 T2 USB介绍:

无论您是从事食品或者药品工作:两种产品都需要在特定的冷藏环境中运输,从制造商到最终消费者的整个过程都不允许出现超标情况。否则,就会造成产品质量缺陷,财政损失,甚至是危害消费者健康等恶劣后果。

有了 testo 184 记录仪,您可以监测冷链运输中的所有环节。记录仪代替您监管着装卸室,空运货机或陆运货车中的温度敏感品的温度。

货物到了终点站后,用户可一眼就能辨别整个运输过程中是否出现超限值。为了能够获取详细信息,可以把记录仪连接电脑上,记录仪会立即生成一个PDF报告,并显示所有相关参数。

为了使用户的工作变得更效率,所有必要文件和信息都直接并安全的储存在testo 184中,如设置文件,标定证书 (只有 testo184 T1 T4),说明书,用户存储的PDF测量数据报告。

医药物流中的温度监测

如果没有充分冷藏上次运输的疫苗,或是无法提供完整的运输过程中的温度记录文件,那么GMP审查官到来就可能是你的末日。最坏的情况是,产品会被召回,从而对公司造成巨大的经济损失和使公司名誉受损。

然而,GMP审查员的到来对您来说也可能成为一个例行公事。因为有了testo 184记录仪,它能保护您的药品免受冷链过程中被忽视的差异带来的影响。它能监测整个运输过程,并且可简单地、安全地、符合所有通用标准、准则和法规的要求地进行数据存档:

温度记录仪T1T2T3T4会在发货时附带一张ISO 17025的标定证书。证书会以PDF格式直接存在记录仪里面

感谢有了可进行验证的ComSoft CFR软件,就可以满足一些需要符合21 CFR Part 11要求的应用了

温度记录仪T1T2T3T4额外通过了WHOPQS E06的预审

为了分析数据的稳定性,记录仪提供您MKT值计算功能,及设置MKT报警

全面的报警管理使您可设置多重报警限值

极其简易的操作和非常直观的报警提示为您省去了给员工进行培训

食品物流的温度监测

遵从特定的存储温度是食品运输的关键所在。这是确保食品的质量、安全及保存的唯一法定卫生标准。HACCP(危害分析和关键环节控制点)定义了必须准确监测复杂过程和规程,其目的是预防由于食品安全导致的健康风险。

Testo 184记录仪获得了国际HACCP机构的证书,并提供食品从农场到超市顾客手中整个运输储存过程的最优监控。感谢有了方便的自动读取数据并导出PDF报告功能,质量数据可非常简便的进行归档。温度敏感食品可安全抵达。

报警指示清晰

看一眼显示屏或者LED指示灯即可知道是否在运输过程中出现超差报警值。

最简单的操作

Testo 184 操作直观,不需要特别的培训或者专业知识即可使用。按“开始”键启动,按“结束”键中止。

最简单的设置

在每台 testo 184 中,都存有一个设置文件,即便是儿童都会操作 无需下载、无需安装、无需接口、无需额外购买。

读取方便

一旦把 testo 184 连接到电脑的USB口上,一个含有运输数据的PDF报告将会自动生成。这个PDF满足长期归档的PDF/A标准的。

手机读取/现场打印

所有 testo 184 记录仪可以通过带有NFC功能的安卓智能手机进行现场数据读取。数据也可传输通过NFC无线传输给德图专用打印机现在打印数据。

IT安全

无需下载和安装软件,testo 184 就能可靠的工作。所以,不会因为防火墙或杀毒软件而引起的IT问题。

GxP规范

在一个符合GxP规范的环境里,对于质量体系的管理要求是特别高的。不仅仅是GMPGLP,还有GSP规范(药品经营质量管理规范)都变得越来越重要。因为药品和生物制品的运输可以看做是移动式的存储。和药品生产一样,需要进行监测并确保质量。有了testo 184数据记录仪的帮助,符合GxP的工作对您不是问题了。

WHO规范

为了确保国际免疫项目的质量,世界卫生组织(WHO)设置了相关的规范,所有欧盟成员及下属组织都必须遵从。在WHOPQS(性能,质量,安全)工程中,对于药品和疫苗运输中使用的温度测量仪有非常高的要求。Testo 184记录仪已经通过了WHO PQS E05初步审查,并已经列在了WHO的网站上以表明其可用。

FDA 21 CFR Part 11

美国食品药品监督管理局联邦法规第2111节规定,所有电子存储文件都必须含有电子签名,这也是欧盟GMP附录11的要求。Testo 184可配合验证过的ComSoft CFR软件一起使用,获得用户访问权限设置、带有时间标记的审计追踪、和电子签名功能,使记录仪的使用可符合21 CFR Part 11的要求。

HACCP 国际认证

国际HACCP是食品安全领域的领导组织。他们根据国际HACCP规范对食品加工环境的合适性进行测试。Testo 184记录仪获得了HACCP国际给出的“食品安全”证书。因此,可推荐testo184不受限制的在HACCP环境中使用。

EN 12830

EN 12830标准规定了运输、存储和零售冷鲜、冷冻、冰冻食品和冰激凌时使用的温度记录仪器的技术和功能要求。运输型记录仪 testo 184 T1, T2, T3T4满足这些要求,并且获得TÜV的相关证书。

温度记录仪testo 184 T2 USB技术参数:

型号

Testo 184 T1

Testo 184 T2

Testo 184 T3

Testo 184 T4

测量参数

温度

温度

温度

温度

可更换电池

不可以

不可以

可以

可以

使用时间

90 days

150 days

无限

无限

电池寿命

-

-

500

(+25 时,测量周期15分钟)

100

(-80 时,测量周期15分钟)

测量范围

-35 ~ +70

-35 ~ +70

-35 ~ +70

-80 ~ +70

分辨率

0.1

0.1

0.1

0.1

精度

±0.5

±0.5

±0.5

±0.8 (-80 ~ -35.1 )

±0.5 (-35 ~ +70 )

储存温度

-55 ~ +70

-55 ~ +70

-55 ~ +70

-80 ~ +70

测量速率

1分钟到24小时

1分钟到24小时

1分钟到24小时

1分钟到24小时

内存

16000 组读数

40000组读数

40000 组读数

40000 组读数

防护等级

IP67

IP67

IP67

IP67

报警指示

LED

by LEDs and display

LED和显示屏

LED

NFC读取

自动PDF报告

ISO17025可溯源的

温度标定证书

WHO许可

EN12830认证

HACCP认证

testo ComSoft CFR 21 Part 11兼容性

testo 184 T1 数据记录仪 订货号 0572 1841
testo 184 T2 数据记录仪 订货号 0572 1842
testo 184 T3 数据记录仪 订货号 0572 1843
testo 184 T4 数据记录仪 订货号 0572 1844
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