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我国筛选出3种甲型H1N1流感抗原检测试剂

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浏览 次【字号 】 发布时间:2012-7-12 打印本页
我国筛选出3种甲型H1N1流感抗原检测试剂
      为尽快筛选出有效的快速检测试剂推荐给相关部门和一线防控单位应用,应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组(以下简称“科技组”)通过公开征集、现场双人双测等形式开展了相关工作。7月8日,科技组在前期工作基础上,综合判定后筛选出3种甲型H1N1流感抗原检测试剂。
    1、广州万孚生物技术有限公司,流感病毒A型(influenza virus A)检测试剂盒(免疫层析法);
    2、北京万泰生物药业股份有限公司/厦门大学,甲型流感病毒抗原(FluA-Ag)诊断试剂盒(免疫渗滤法);
    3、北京阿斯可来生物工程有限公司,甲型流感病毒检测试剂盒(胶体金法)。
    上述3种抗原检测试剂的主要特点是操作方便,并可在15-30分钟内获得检测结果。
    此前,科技部共向社会征集到甲型甲型H1N1流感快速抗原检测试剂25种,经专家初步筛选,选定16种试剂进入后续流程。随后,由中国药品生物制品检定所牵头,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和军事医学科学院微生物流行病研究所参加的课题组,进行了产品信息及生产能力的进一步调查和核实,其中有4家企业因各种原因不能参加。
    7月1日,课题组制备并获得灭活甲型H1N1流感病毒后,立即启动了评价参考品的制备。7月2日向各企业发出送样通知,12家企业于7月3日将样品送至中国药品生物制品检定所。课题组于7月3-4日对参考品进行了核实和确定,7月6-7日对送检样品采用双人双测方式集中进行统一测评。
    7月8日,课题组和相关专家召开了“甲型H1N1流感诊断试剂快速评价专家研讨会”,主要对抗原检测试剂的筛选标准进行了讨论,会议决定在保证阴阳性符合的前提下,根据灵敏度并参考试剂的操作简易度及检测时限,综合判定后筛选出3家入选的试剂。
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